醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,是醫(yī)院及各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床工作的基礎(chǔ)保證。所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展無疑將有效推動(dòng)醫(yī)院各大臨床科室的進(jìn)步,從而帶動(dòng)醫(yī)院全面發(fā)展。當(dāng)下,因?yàn)楦骷?jí)醫(yī)院本身的發(fā)展基礎(chǔ)和級(jí)別不同,自身發(fā)展的定位也不同,但在同級(jí)別的定位下,高效、實(shí)用的實(shí)驗(yàn)室是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理者追求的目標(biāo)。那么,建設(shè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室到底應(yīng)該有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?首先需要了解醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)的依據(jù)。
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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司:設(shè)計(jì)理念/全醫(yī)學(xué)平臺(tái) CEIDI西遞
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)依據(jù):
JG-J91-1993 科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范;
ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》;
CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》;
GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》;
GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》;
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》;
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》;
GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂);
病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65 號(hào));
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號(hào));
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃和設(shè)計(jì)相較其他建筑來說有著更特殊的要求,承擔(dān)規(guī)劃設(shè)計(jì)和裝修施工的企業(yè)必須擁有豐富的潔凈工程實(shí)操經(jīng)驗(yàn),空有理論、紙上談兵的那種不在其列.設(shè)計(jì)師需要能夠很好地理解并充分考慮醫(yī)院內(nèi)科室的需求結(jié)合潔凈室設(shè)計(jì)建設(shè)領(lǐng)域的各項(xiàng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并能把未來的發(fā)展和潛在的需求考慮到設(shè)計(jì)方案中。從前大多醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常是整個(gè)建筑設(shè)計(jì)施工完成后,再劃分區(qū)域給科室,病理檢驗(yàn)科等再根據(jù)自己的使用需求進(jìn)行裝修改造。CEIDI西遞認(rèn)為如果在設(shè)計(jì)之初就能將各個(gè)科室的需求充分的考慮其中,在設(shè)計(jì)方案中提前為有目標(biāo)、有規(guī)劃、明確劃分區(qū)域的施工環(huán)節(jié)提供便利的支持(例如層高預(yù)留、夾層預(yù)留、管道預(yù)留等)。
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理想的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念:
安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適(依權(quán)重排列)。
全面的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般涵蓋:
1.分子生物學(xué)平臺(tái)、細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺(tái)、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)以及生物樣本庫等平臺(tái)等,這是偏向科研角度的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
2.臨床病理檢驗(yàn)區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV 初篩區(qū) ,這些是檢驗(yàn)類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)成。
無論是科研類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室還是檢驗(yàn)類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,都是依據(jù)實(shí)驗(yàn)功能進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè),從 “潔凈”角度來說的設(shè)計(jì)建設(shè)要點(diǎn)為:
(1)實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
(2)必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度;不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
(3)緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時(shí),另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
(4)必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況,當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。
潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛,應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。例如,無菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為萬級(jí),主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬級(jí)背景下的局部百級(jí);PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為十萬級(jí);PET中心的潔凈度通常為萬級(jí);生物安全實(shí)驗(yàn)室的為十萬級(jí)或者萬級(jí)。沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為10-15次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為15-25次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定.......
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的目標(biāo)是為醫(yī)療人員提供一個(gè)滿足醫(yī)療檢測(cè)的規(guī)程、滿足國家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、潔凈舒適的工作環(huán)境。CEIDI西遞在潔凈工程領(lǐng)域深耕12年,資質(zhì)齊全、案例眾多,是實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、動(dòng)物房、手術(shù)室等標(biāo)準(zhǔn)工程的締造者,與眾多醫(yī)療企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系,有醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求的機(jī)構(gòu)都可以與CEIDI西遞建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。

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