為加強實驗動物管理工作，規(guī)范實驗動物行政許可，保證實驗動物質量，市科委制定了《上海市實驗動物許可證管理辦法》(滬科規(guī)〔2019〕13號)(以下簡稱《管理辦法》)。
二、文件依據
依據《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法》和《上海市實驗動物管理辦法》。
三、文件執(zhí)行期限
該辦法自2020年1月1日起實施，有效期至2024年12月31日。
四、重要內容解讀
通過明確實驗動物許可證的申領條件，加強監(jiān)管手段，明晰責任主體，完善實驗動物許可的相關環(huán)節(jié)，不斷規(guī)范實驗動物許可證的申領與管理工作。
(一)框架結構，《管理辦法》設四章共24條，分為總則、申領、管理和附則四章?？蚣芤詫嶒瀯游镌S可證為基本邏輯主線，同時以實驗動物相關“要素”為內容板塊。《管理辦法》保留和簡化了九條《上海市實驗動物許可證申領管理辦法》中許可證申領的條款，補充和強化了十條對許可證管理的條款，如責任主體、許可范圍、證件管理、質量控制、監(jiān)督檢查、誠信、罰則等。
(二)條款主要內容，按照“放管服”的要求，《管理辦法》的結構更加合理，條款內容更加貼近實際。
一是辦理流程發(fā)生變化。對實驗動物許可證有效期滿申請延續(xù)的，如申請者承諾原許可范圍及條件沒有實質性變化，出具承諾函，可直接辦理，取消了專家評審環(huán)節(jié)。
二是細化了咨詢服務工作。市科委對申報材料的齊全性、規(guī)范性等提供咨詢服務，對有需要的申請者提供關于實驗動物設施圖紙、動物房建設布局、生產或實驗需求等方面的專家信息。
三是增加了責任主體的條款。強化了單位法人是從事實驗動物相關活動的責任主體，不應超許可證范圍進行活動。
四是增加了關于實驗動物應用合規(guī)性的條款。明確了開展動物實驗應選用有使用許可的設施和合格的實驗動物，科學研究應當把應用合格實驗動物作為基本條件。
五是增加了誠信條款。補充了申領者不應提供虛假材料或故意隱瞞有關情況，持證者不應向負責監(jiān)督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或拒絕提供反映其活動情況的真實材料。
來源：上海市科學技術wy委員會
總 部：上海市虹橋商務區(qū)富力環(huán)球中心
客服中心：400-666-1693
項目咨詢：021-62250299
合作郵箱：ceidi@chceidi.com
人才中心：ceidi@chceidi.com
2022-05-16
admin