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《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》發(fā)布

2024-09-24

admin

《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》發(fā)布

人民網(wǎng)北京9月10日電 (記者喬業(yè)瓊)據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國家藥監(jiān)局通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》(以下簡稱《清單》)。第五批清單有15個品種，涉及25個規(guī)格、8種劑型，覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領域。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢

《清單》主要有四個特點：一是立足兒童用藥需求，清單重點關注低齡兒童用藥、急搶救用藥等，聽取臨床一線意見，優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品;二是貼近兒童用藥特點，清單中多個藥品國內(nèi)已上市但無兒童適宜劑型，如口服溶液劑、乳膏劑等，同時關注兒童適宜規(guī)格，以增加兒童用藥順應性;三是加強相關政策協(xié)同，清單納入部分罕見病用藥，進一步加強與罕見病目錄的銜接，強化鼓勵兒童用藥研發(fā)的整體效應;四是兼顧企業(yè)研發(fā)意向，本次遴選結合前四批清單實施情況，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發(fā)難度和市場空間。

據(jù)悉，2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同有關部門，先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前，其中的30個藥品已獲批上市，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個治療領域，其中有15個是罕見病用藥。
來源：人民網(wǎng)

《疾病預防控制機構食品安全和營養(yǎng)健康工作細則》解讀

（有效期至2029年8月31日）上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）監(jiān)督管理規(guī)定》的通知

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