關(guān)于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、藥品管理、環(huán)境控制等常見問題與風(fēng)險(xiǎn)在前面已為大家做了詳細(xì)介紹，接下來為大家詳解實(shí)驗(yàn)室裝修常見問題與風(fēng)險(xiǎn)。
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實(shí)驗(yàn)室裝修常見問題與風(fēng)險(xiǎn) | CEIDI西遞
七、誠信服務(wù)監(jiān)督的問題與風(fēng)險(xiǎn)
1、個(gè)別實(shí)驗(yàn)室誠信服務(wù)制度、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力、辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開。
2、無客戶意見反饋地點(diǎn)標(biāo)識(shí)及措施。
3、缺少主動(dòng)征求客戶意見并進(jìn)行分析評價(jià)的記錄資料。
4、未制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)回避制度。
八、檢測報(bào)告、原始記錄的問題與風(fēng)險(xiǎn)
1、部分實(shí)驗(yàn)室報(bào)告信息內(nèi)容未按評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設(shè)備信息。
2、檢驗(yàn)依據(jù)不具體不明確。
3、檢驗(yàn)報(bào)告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)限值，缺少單項(xiàng)判定依據(jù)。
4、無結(jié)束標(biāo)識(shí)，無騎縫章。
5、檢驗(yàn)報(bào)告對應(yīng)的原始記錄等無編號。
6、部分檢驗(yàn)原始記錄沒有填寫試驗(yàn)日期，無制樣試驗(yàn)人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象。
7、報(bào)告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔。
8、檢測報(bào)告中樣品編號與“采樣檢驗(yàn)協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致。
9、檢測報(bào)告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。
九、內(nèi)部審核的問題與風(fēng)險(xiǎn)
1、個(gè)別實(shí)驗(yàn)室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不具體，未能按計(jì)劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。
2、內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)缺乏原因分析，開出的不符合項(xiàng)避重就輕，實(shí)際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時(shí)進(jìn)行有效整改。
3、個(gè)別實(shí)驗(yàn)室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報(bào)告敷衍了事，無評審結(jié)論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。
十、內(nèi)部監(jiān)督的問題與風(fēng)險(xiǎn)
1、監(jiān)督工作在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域。
2、體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計(jì)劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗(yàn)證。
3、一些實(shí)驗(yàn)室未建立和實(shí)施對在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗(yàn)中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn)。
4、有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，未及時(shí)到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。
2020-08-17
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